Veyong Pharma Pass Yüksək Standartla Yeni GMP Təftişi

Aprelin 23-dən 24-dək 5 nəfərdən ibarət baytarlıq dərmanı GMP müayinəsi üzrə ekspert qrupu Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd üçün yeni GMP yoxlaması keçirdi. Şəhər Kənd Təsərrüfatı Bürosunun və İmtahan və Təsdiq Bürosunun müvafiq rəhbərləri şahiddə müşahidəçi qismində iştirak etdilər. , şirkətin departament direktorları və layihə qrupunun müvafiq işçiləri qəbul işində iştirak ediblər.

Ekspert qrupu əvvəlcə Baş Menecer Li Jianjie-nin Veyong Pharma-nın hazırkı vəziyyəti və yeni GMP-nin tətbiqi ilə bağlı təqdimatını dinləyib və əsas təmir layihələri və yeni layihələr haqqında dərindən məlumat əldə edib.Yeni GMP standartlarına ciddi uyğun olaraq, ekspert qrupu şirkətin texniki avadanlıqları, yerində idarəetmə və hazırlıq və API istehsalı üzrə personal əməliyyatları ilə bağlı yerində yoxlamalar aparmış, GMP ilə bağlı sənədləri, qeydləri və digər məlumatları nəzərdən keçirmiş və sorğulamışdır. proqram materialları.

Yoxlanılan istehsal xətlərinə aşağıdakılar daxildir: toz enjeksiyonu, toz/pulvis, premiks, bolus/tablet, qranul (Çin dərmanının çıxarılması daxil olmaqla), yekun olmayan sterilizə olunmuş böyük həcmli inyeksiya, son sterilizə olunmuş böyük həcmli venadaxili olmayan inyeksiya (Çin dərmanının çıxarılması daxil olmaqla). ), son sterilizə edilmiş kiçik həcmli inyeksiyalar (Çin dərmanının çıxarılması daxil olmaqla), oral məhlullar (Çin dərmanının çıxarılması daxil olmaqla), xarici insektisidlər və xlor olmayan dezinfeksiyaedicilər və s. 11 son hazırlıq istehsal xətti, 8 Çin dərmanı Extract və Ivermectin, Eprinomektin, Valnemulin hidroxlorid,Tiamulin hidrogen fumarat, oksitetrasiklin hidroxlorid, Closantel natrium, Abamektin, tilmicosin, Tilmisocin fosfat,tyvanosin tartrat, Tildipirosin,Florfenikolvə doksisiklin hidroxlorid 13 API məhsulları.

Yoxlama dövründə ekspert qrupu Veyongl-un yeni GMP layihəsinin ümumi səviyyəsinin yüksək olduğunu, proqram təminatı və texniki vasitələrin standart tələblərə cavab verdiyini bildirib.İstehsal avadanlığının və qurğularının yüksək standartı istehsal prosesinin intellektual və rəqəmsal idarə edilməsini həyata keçirmişdir.Dezinfeksiyaedici, toz, pulvis, premiks və inyeksiya istehsal xətləri sənayedən öyrənməyə dəyər;həm xammal, həm də hazırlıqlar daxil olmaqla yoxlama diapazonu tamamlandı və bir anda 20-dən çox istehsal xətti keçdi;Veyong illər ərzində təhlükəsizlik və ətraf mühitin qorunmasına investisiyalarını davamlı olaraq artırdı, təhlükəsizlik və ağıllı platforma qurdu, personalı aktivləşdirdi yerləşdirmə sistemi və ətraf mühitin mühafizəsi üçün RTO kimi qabaqcıl ətraf mühitin mühafizəsi vasitələrini qəbul etmişdir.Nəhayət, Kənd Təsərrüfatı Nazirliyinin təftiş ekspert qrupu yekdilliklə razılaşdı ki, Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd.-nin 11 hazırlıq istehsal xətti və 13 API məhsulu yeni GMP-nin yoxlanışından yüksək balla keçib.

Veyonqun sədri Zhang Qing bildirib ki, yeni GMP-nin yoxlanılması Veyonq üçün mərhələli və yekun göstərici deyil, yeni başlanğıcdır.Biz yeni GMP menecmentinin mahiyyətini dərindən öyrənməli və GMP dinamik idarəçiliyini həyata keçirməli, bu yoxlamadan başlayaraq istehsalı və əməliyyatları GMP tələblərinə daha ciddi şəkildə təşkil etməli, keyfiyyət menecmentinin səviyyəsini təkmilləşdirməyə davam etməli və yerli birinci səviyyəyə yüksəlməliyik. müəssisələr və dünya səviyyəli məhsul keyfiyyət standartları.

Yeni GMP yoxlamasından uğurla keçməsi Veyonq rəhbərliyinin yeni səviyyəyə çatdığını göstərir. Veyonq bu yoxlamanı “Çin” konsepsiyasına sadiq qalaraq texniki və əczaçılıq preparatlarının inteqrasiyası biznes strategiyasına sadiq qalmağa davam etmək imkanı kimi qəbul edəcək. Baytarlıq təbabəti, Veyonqun Keyfiyyəti”, xammalın və onun ivermektin, Eprinomectin və tiamulin fumarat kimi preparatlarının üstünlüklərinə əsaslanaraq, biz tyvanosin tartrat və tilmicosin preparatlarının R&D və tətbiqini sürətləndirəcəyik və s.biz Veyong üçün yeni bir inkişaf mərhələsi yaradacağıq, dünya heyvandarlıq sənayesi üçün yüksək keyfiyyətli məhsullar təqdim edəcəyik və Çinin heyvan sağlamlığı sənayesinin sağlam və keyfiyyətli inkişafına kömək edəcəyik.

İstehsal şəkilləri