ÜST Strateji Məsləhətçi Ekspertlər Qrupu (SAGE)İmmunlaşdırma üzrə Sinovac/Çin Milli Əczaçılıq Qrupu tərəfindən hazırlanmış təsirsizləşdirilmiş COVID-19 peyvəndi Sinovac-CoronaVacın istifadəsi üçün müvəqqəti tövsiyələr verdi.

İlk olaraq kim peyvənd edilməlidir?

COVID-19 peyvəndi tədarükü məhdud olsa da, yoluxma riski yüksək olan tibb işçiləri və yaşlı insanlar peyvənd üçün prioritet olmalıdır.

Ölkələr müraciət edə bilərÜST-nin Prioritetləşdirmə Yol XəritəsivəÜST Dəyərlər Çərçivəsihədəf qruplarının prioritetləşdirilməsi üçün təlimat kimi.

Peyvənd 18 yaşdan kiçik insanlar üçün tövsiyə edilmir, bu yaş qrupunda əlavə tədqiqatların nəticələrini gözləyir.

Hamilə qadınlar peyvənd edilməlidirmi?

Hamilə qadınlarda Sinovac-CoronaVac (COVID-19) peyvəndi ilə bağlı mövcud məlumatlar peyvəndin effektivliyini və ya hamiləlikdə peyvəndlə əlaqəli mümkün riskləri qiymətləndirmək üçün kifayət deyil.Bununla belə, bu peyvənd, hamilə qadınlar da daxil olmaqla, Hepatit B və Tetanus vaksinləri kimi yaxşı sənədləşdirilmiş təhlükəsizlik profilinə malik bir çox digər vaksinlərdə adətən istifadə olunan köməkçi tərkibli təsirsizləşdirilmiş vaksindir.Sinovac-CoronaVac (COVID-19) peyvəndinin hamilə qadınlarda effektivliyinin oxşar yaşda hamilə olmayan qadınlarda müşahidə olunan effektlə müqayisə oluna biləcəyi gözlənilir.Əlavə tədqiqatların hamilə qadınlarda təhlükəsizliyi və immunogenliyini qiymətləndirməsi gözlənilir.

Müvəqqəti olaraq ÜST hamilə qadınlara vaksinasiyanın faydaları potensial risklərdən daha çox olduqda Sinovac-CoronaVac (COVID-19) peyvəndinin hamilə qadınlarda istifadəsini tövsiyə edir.Hamilə qadınlara bu qiymətləndirməni aparmağa kömək etmək üçün onlara hamiləlikdə COVID-19 riskləri haqqında məlumat verilməlidir;yerli epidemioloji kontekstdə peyvəndin mümkün faydaları;və hamilə qadınlarda təhlükəsizlik məlumatlarının mövcud məhdudiyyətləri.ÜST peyvənddən əvvəl hamiləlik testini tövsiyə etmir.ÜST hamiləliyin gecikdirilməsini və ya peyvənd səbəbiylə hamiləliyin dayandırılması barədə düşünməyi tövsiyə etmir.

Peyvəndi başqa kim ala bilər?

Piylənmə, ürək-damar xəstəlikləri və tənəffüs xəstəlikləri də daxil olmaqla, ağır COVID-19 riskini artırdığı müəyyən edilmiş əlavə xəstəlikləri olan şəxslərə peyvənd edilməsi tövsiyə olunur.

Peyvənd keçmişdə COVID-19 olan insanlara təklif edilə bilər.Mövcud məlumatlar göstərir ki, təbii infeksiyadan sonra 6 aya qədər bu şəxslərdə simptomatik təkrar infeksiya ehtimalı azdır.Nəticə etibarilə, onlar peyvəndi bu müddətin sonuna qədər təxirə sala bilərlər, xüsusən də vaksin təchizatı məhdud olduqda.İmmunitetdən qaçma dəlili olan narahatlıq variantlarının yayıldığı şəraitdə infeksiyadan sonra erkən immunizasiya məsləhət görülə bilər.

Peyvəndin effektivliyinin digər yetkinlərdə olduğu kimi süd verən qadınlarda da eyni olacağı gözlənilir.ÜST COVID-19 vaksinin Sinovac-CoronaVac-ın digər böyüklərdə olduğu kimi süd verən qadınlarda da istifadəsini tövsiyə edir.ÜST peyvənddən sonra ana südü ilə qidalanmanın dayandırılmasını tövsiyə etmir.

İnsan immunçatışmazlığı virusu (İİV) ilə yaşayan və ya immuniteti zəif olan şəxslər ağır COVID-19 xəstəliyinə tutulma riski daha yüksəkdir.Bu cür şəxslər SAGE-nin rəyini bildirən klinik sınaqlara daxil edilməyib, lakin bu, təkrar olunmayan vaksindirsə, HİV-lə yaşayan və ya immun çatışmazlığı olan və peyvənd üçün tövsiyə olunan qrupun bir hissəsi peyvənd oluna bilər.Fərdi fayda-risk qiymətləndirilməsini məlumatlandırmaq üçün mümkün olduqda məlumat və məsləhət verilməlidir.

Peyvənd kimlərə tövsiyə edilmir?

Peyvəndin hər hansı bir komponentinə qarşı anafilaksi tarixi olan şəxslər onu qəbul etməməlidirlər.

Kəskin PCR ilə təsdiqlənmiş COVID-19-u olan şəxslər kəskin xəstəlikdən sağaldıqdan və təcridin dayandırılması üçün meyarlar yerinə yetirilənədək peyvənd edilməməlidir.

Bədən istiliyi 38,5°C-dən yuxarı olan hər kəs qızdırması yox olana qədər peyvəndi təxirə salmalıdır.

Tövsiyə olunan doza nədir?

SAGE Sinovac-CoronaVac peyvəndinin əzələdaxili olaraq 2 dozada (0,5 ml) istifadəsini tövsiyə edir.ÜST birinci və ikinci doza arasında 2-4 həftə ara verməyi tövsiyə edir.Bütün peyvənd edilmiş şəxslərə iki doza qəbul etmək tövsiyə olunur.

İkinci doza birincidən 2 həftədən az müddətdə tətbiq olunarsa, dozanın təkrarlanmasına ehtiyac yoxdur.İkinci dozanın tətbiqi 4 həftədən çox gecikirsə, mümkün olan ən qısa müddətdə verilməlidir.

Bu peyvənd artıq istifadə olunan digər vaksinlərlə müqayisədə necədir?

Müvafiq tədqiqatların tərtib edilməsində tətbiq edilən müxtəlif yanaşmalara görə peyvəndləri bir-bir müqayisə edə bilmərik, lakin ümumilikdə ÜST-nin Fövqəladə İstifadə Siyahısına nail olmuş bütün peyvəndlər COVID-19 səbəbiylə ağır xəstəliklərin və xəstəxanaya yerləşdirmənin qarşısının alınmasında yüksək effektivliyə malikdir. .

Bu təhlükəsizdir?

SAGE peyvəndin keyfiyyəti, təhlükəsizliyi və effektivliyi ilə bağlı məlumatları hərtərəfli qiymətləndirib və onun 18 və yuxarı yaşda olan insanlar üçün istifadəsini tövsiyə edib.

Hazırda 60 yaşdan yuxarı şəxslər üçün təhlükəsizlik məlumatları məhduddur (klinik sınaqlarda iştirak edənlərin sayının az olması səbəbindən).

Yaşlı yetkinlərdə peyvəndin təhlükəsizlik profilində gənc yaş qrupları ilə müqayisədə heç bir fərq gözlənilməsə də, bu peyvəndi 60 yaşdan yuxarı şəxslərdə istifadə etməyi düşünən ölkələr aktiv təhlükəsizlik monitorinqini aparmalıdırlar.

EUL prosesinin bir hissəsi olaraq, Sinovac davam edən peyvənd sınaqlarında təhlükəsizlik, effektivlik və keyfiyyətlə bağlı məlumatların təqdim edilməsini və populyasiyalarda, o cümlədən yaşlı yetkinlərdə təqdim etməyi öhdəsinə götürdü.

Peyvənd nə dərəcədə effektivdir?

Braziliyada keçirilən böyük bir faza 3 sınaq göstərdi ki, 14 gün ara ilə tətbiq edilən iki doza simptomatik SARS-CoV-2 infeksiyasına qarşı 51%, ağır COVID-19-a qarşı 100% və xəstəxanaya yerləşdirməyə qarşı 100% effektivliyə malikdir. ikinci dozanı aldıqdan sonra günlər.

SARS-CoV-2 virusunun yeni variantlarına qarşı işləyirmi?

Müşahidə tədqiqatında, P.1-in SARS-CoV-2 nümunələrinin 75%-ni təşkil etdiyi Braziliyanın Manaus şəhərindəki tibb işçilərində Sinovac-CoronaVac-ın təxmin edilən effektivliyi simptomatik infeksiyaya qarşı 49,6% təşkil etmişdir (4).Effektivlik həmçinin P1 dövriyyəsi (nümunələrin 83%-i) olduqda Sao Pauloda aparılan müşahidə tədqiqatında göstərilmişdir.

P.2 Narahatlıq Variantının geniş şəkildə yayıldığı şəraitdə qiymətləndirmələr - həmçinin Braziliyada - ən azı bir dozadan sonra peyvəndin effektivliyini 49,6% qiymətləndirdi və ikinci dozadan iki həftə sonra 50,7% nümayiş etdirdi.Yeni məlumatlar əldə olunduqca, ÜST müvafiq olaraq tövsiyələri yeniləyəcək.

SAGE hazırda ÜST-nin Prioritetləşdirmə Yol Xəritəsinə uyğun olaraq bu peyvənddən istifadə etməyi tövsiyə edir.

İnfeksiya və ötürülmənin qarşısını alırmı?

COVID-19 xəstəliyinə səbəb olan virus olan SARS-CoV-2-nin ötürülməsinə Sinovac-CoronaVac COVID-19 peyvəndinin təsiri ilə bağlı hazırda heç bir əsaslı məlumat yoxdur.

Bu vaxt, ÜST yoluxma və ötürülmənin qarşısını almaq üçün hərtərəfli yanaşma kimi istifadə edilməli olan ictimai sağlamlıq və sosial tədbirləri davam etdirməyin və kursda qalmağın zəruriliyini xatırladır.Bu tədbirlərə maska ​​taxmaq, fiziki məsafə saxlamaq, əl yuma, tənəffüs və öskürək gigiyenası, izdihamdan qaçmaq və yerli milli tövsiyələrə uyğun olaraq adekvat ventilyasiyanı təmin etmək daxildir.